"网红"抗疫药:获批新适应症并不是说能治好新冠肺炎

来源:迎瑞祥金融

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发布时间:2020-04-17 09:00:04

那些“网红”抗疫药,疗效有结果了吗?

文/《财经国家周刊》记者张曙霞

有些已经能改善症状,但还没有一款真正意义上的特效药。

病毒肆虐,疫苗短期还无法上市,寻找到疗效确切的治病药物,是当务之急。目前,各国都在找特效药,如火如荼。

中国临床试验注册中心最新的数据显示,仅在国内,针对新冠肺炎登记的临床试验已有500多项,涉及老药、新药近百个,其中最受普通民众关注的,是抗艾药克力芝、“人民的希望”瑞德西韦、特朗普力挺的氯喹和羟氯喹,以及国内大规模应用的中药连花清瘟胶囊等。

这些“网红”抗疫药,目前的试验结果怎么样?效果到底如何?谁才是新冠肺炎的“特效药”?

抗艾药克力芝:重症可能没啥用

国内疫情暴发之初,抗艾滋病药物洛匹那韦-利托那韦(商品名:克力芝)呼声甚高。

1月23日,北大第一医院呼吸和危重症医学科主任、国家卫健委专家组成员王广发接受采访时表示,克力芝对其个例来说是有效的,很多病人一般需要一周到两周病情才能逐渐控制和好转,而他只用了一天时间,体温就降下来了。

这一表态,让克力芝一炮而红。

克力芝也是最早用于新冠病人救治的抗病毒药物之一,在国家卫健委发布并更新的多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中,该药一直榜上有名。

但这一获得官方推荐的药物,在新冠肺炎治疗方面的效果以及安全性上,尚存争议。

2月21日,上海市公共卫生临床中心感染与免疫科团队在《中华传染病杂志》发表的研究论文称,通过回顾性分析134例患者临床资料,未发现克力芝具有改善症状或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴时间的作用,其有效性仍有待进一步临床研究确认。

3月19日,国家呼吸疾病临床研究中心、中日友好医院、武汉市金银潭医院等团队的研究人员联合在《新英格兰医学杂志》发表研究论文,公布了克力芝治疗重症新年冠肺炎患者的临床试验结果:在重症患者中,与标准治疗相比,研究者未观察到克力芝治疗有益。

重症没啥用,那对轻-中症患者有效吗?

华中科技大学同济医院2月初启动了一项克力芝治疗新冠肺炎轻症患者的研究,拟纳入300多例样本。不过,研究负责人武汉新冠医疗救治组组长、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平告诉记者,因为病人入组不顺利,研究已经中止了。

也就是说,轻症病人不够用了……

此外,中国临床试验注册中心网站显示,还有多项研究将克力芝与干扰素α-1b、胸腺肽等药物联用,探索是否会增强抗病毒效果、改善患者临床结局,但遗憾的是,目前都还没有相关结论。

氯喹:有效性证据不足,副作用需重视

抗疟疾老药氯喹和羟氯喹此前也备受关注。2月初,有研究显示,氯喹在体外实验中,能有效抑制新冠病毒。

随后,氯喹作为抗病毒治疗推荐药,纳入我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)中。3月底,美国FDA紧急授权氯喹和羟氯喹用于治疗新冠肺炎。

值得一提的是,美国总统特朗普对羟氯喹尤其偏爱,他称赞羟氯喹和阿奇霉素联合治疗新冠肺炎,是“药学史上最重要的规则改变者之一”。

特朗普的推崇,源于此前《国际抗菌剂杂志》刊载的法国科学家的临床研究论文。但随后,多位业内专家指出,因为样本量太小,病人病程较短,这项试验结果值得商榷。

药效有待进一步验证的同时,该药的安全隐患也引起了重视。

4月11日,巴西一项对81名新冠患者的临床研究表明,氯喹或导致其心率失常乃至死亡。

研究者们认为,初步结果表明,氯喹高剂量给药方案存在安全隐患,强烈建议这种剂量不要用于治疗新冠肺炎重症患者。

对于氯喹、羟氯喹,国内研究也有了一些进展。

4月初,在新冠疫情防控国际经验分享会上,中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山提到,在10家医院针对197个病例开展的关于氯喹疗效、安全性的临床试验显示,氯喹治疗组病毒转阴时间缩短,退热时间也显著缩短。

上海交通大学医学院附属瑞金医院发起的一项针对羟氯喹治疗新冠肺炎的研究也已完成。瑞金医院院长宁光表示,在累计入组的185人中,没有看到羟氯喹能将新冠病毒有效转阴。不过,羟氯喹的作用主要表现在,可以有效帮助患者减轻症状,在病程中期阻断患者向危重症转化。

多名专家认为,在羟氯喹和氯喹被确定为一种安全、有效的治疗新冠肺炎的药物之前,还需获得更大规模的临床试验的数据支持。

值得期待的是,在全球范围内,针对氯喹、羟氯喹的临床试验不少。仅在中国,氯喹和羟氯喹及相关联合疗法治疗新冠肺炎相关的临床试验就有26项。

氯喹、羟氯喹到底效果好不好,安全不安全。让我们拭目以待。

瑞德西韦:可能有效,最快月底出结果

瑞德西韦,堪称新冠肺炎特效药角逐赛的种子号选手。其英文名为Remdesivir,因此也被谐音译为“人民的希望”。

这个药之所以备受追捧,最初是因为有报道称,美国首例新冠肺炎患者,使用瑞德西韦后的第二天,症状明显改善,除了间歇性干咳和流涕外,其他症状都消退了。

而且,此前有研究显示,该药在体外和动物模型中,对结构相似、同属冠状病毒的SARS和MERS的病毒均有抗病毒活性。从治疗原理上说,瑞德西韦对新型冠状病毒可能也是有效的。

为了验证该药的有效性和安全性,2月初,中日友好医院王辰、曹彬团队启动了关于瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的两项临床研究,分别针对重-危重症患者、轻-中症患者,共招募近800名患者参与临床试验。

但遗憾的是,同样是病人数量不够,国内两项临床试验先后中止。不过公开报道显示,3月初瑞德西韦重-危重症的临床试验已经有230例患者入组,达到了中期分析所需要的样本量。曹彬近日也表示,正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究。

而且,美国国家过敏和传染病研究所及研发出该药的吉利德科学等机构也发起多项全球多中心临床试验,预计4月下旬、5月下旬发布结果。也就是说,瑞德西韦是否真的有效,最快本月底就可见分晓。

等待结果期间,也传出了不少令人鼓舞的好消息。

4月11日,吉利德公布了瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的临床试验结果。结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的重症患者中,瑞德西韦给68%的患者带来临床改善,并且未发现新的安全性信号。详细数据已发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

不过,因为患者数据有限,且缺乏随机对照组,凭借这一结果还无法认定瑞德西韦就是新冠特效药。瑞德西韦疗效究竟如何,还需要等待前述仍在进行的随机对照试验结果。

中药:总有效率90%以上

疫情期间,中药的应用范围颇广。

钟南山认为,新冠肺炎从中医来讲主要症状是热和湿,主要是温热、湿热。它有很多症状,比如咳嗽、发烧、无力甚至腹泻等,中医药对这些症候的治疗一般是有效的。

根据国家中医药管理局数据,在全国新冠肺炎确诊病例中,超过91%的人使用了中医药。从临床疗效看,中医药总有效率达到了90%以上,主要表现在有效缓解症状、减少轻型普通型向重型发展、提高治愈率、降低病亡率等方面。

疫情期间,金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等“三药三方”被筛选出来,在临床救治中广泛推广使用。

金花清感颗粒是2009年为抗击甲型H1N1流感研发而成的中成药,连花清瘟是非典期间研制的,两者都是常见的流感用药,血必净功能主治化瘀解毒。

4月14日,国家药监局批准这三个药增加新冠肺炎适应症。其中,连花清瘟主要用于轻型、普通型新冠肺炎引起的发热、咳嗽、乏力,血必净则用于新冠肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。

不过,“获批新适应症”并不是说它们能治好新冠肺炎,而是指药物对新冠肺炎部分症状有效。

此外,一定要知晓的是,这三个药只能用于对症治疗,对新冠肺炎没有预防作用,且是药三分毒,所以,也就没必要盲目囤药、抢药了。

真不幸得上新冠肺炎,还是上医院就诊最靠谱,国家给你治。

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