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直屬企業

直屬企業│財金創業公司投資的科露寶三款特醫食品通過國家市場監管總局注冊審批

  11月24日,創業公司已投企業浙江科露寶食品有限公司研發的溙敏康早產/低體出生體重兒配方、嘉復褓嬰兒無乳糖配方、他普薈全營養配方三款產品,順利通過國家市場監管總局審批,獲發特殊醫學用途配方食品注冊證書。

  特殊醫學用途配方食品是我國2016年設立的新興產品類別,由國家市場監督管理總局根據多部專用法規,按注冊制直接管理,市場準入極其嚴格。特醫食品注冊證的審核發放,從研發、生產、檢測三大方面,全面考評所申請產品的配方依據、成分功能、產品均質性、質量穩定性、生產安全性、潛在污染控制及相關醫學研究資料,評審環節包括書面材料審核、現場核查、動態生產抽樣,嬰幼兒特醫食品另需自行逐批全項目檢測,要求生產企業具備豐富的技術積累、嚴謹的生產及品質控制。

 

特醫食品專屬“小藍花”標志

  浙江科露寶食品有限公司是一家專注于特殊醫學用途配方食品(FSMP)研發、生產、檢驗、產品注冊及商業化的綜合性創新型企業。公司擁有國際化自主研發團隊,聯合多家科研機構,根據中國人群疾病及營養特征進行特醫產品研發,現已成為國內嬰幼兒特醫領域領先企業。公司此次獲批的三款產品,分別適用于嬰幼兒乳糖不耐癥、早產兒及低出生體重兒追趕性生長、以及10歲以上進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補充營養的人群,能夠充分滿足臨床需求,市場前景廣闊。

  創業公司作為科露寶公司重要合作伙伴,通過基金直投+金融服務模式向科露寶提供支持,雙方共同打造的德州液態特醫食品產業園即將建設完成。未來,創業公司將持續發揮產業投資和金融服務作用,助力科露寶公司盡快實現生產銷售,賦能科創型企業高質量發展。